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藥物警戒

用正提供貫穿產品整個生命周期的全方位藥物警戒服務。

 

助力企業PV部門的發展

咨詢+定制+培訓+稽查  (量身定制企業的PV策略、體系、流程,配合系統的培訓內容、獨具特色的聯合人才培養模式和適時的稽查,從而確保企業PV業務的可持續發展)

 

服務范圍

- 個例安全性報告的錄入、編碼、評估、遞交

- 文獻檢索和AE篩查

- DSUR、PSUR/PBRER、DSR等匯總報告的撰寫

- 信號監測

- 制定產品風險最小化計劃

- 藥品重點監測

- 產品再注冊相關藥物警戒文件的準備

- 說明書安全性內容的審批

- 社交互動媒體AE監測

- 第三方的PV管理

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