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第三方稽查
中心稽查,包括I-IV期試驗藥物、醫療器械試驗、第三方供應商稽查、試驗文件稽查
生物等效性試驗
用正的BE事業部由臨床藥理學、臨床藥學專業人員組成,具備多年人體藥代動力學、生物等效性試驗的實踐經驗。
醫學事務
臨床開發計劃、新藥研發咨詢、醫學監查、醫學翻譯、I~IV期臨床試驗方案撰寫、試驗相關資料撰寫、臨床總結報告
注冊事務
政策法規咨詢、注冊代理、注冊資料翻譯、注冊資料審核及遞交、注冊全程跟蹤
SMO
成都步錦醫藥科技有限公司是用正醫藥的全資子公司,致力于協助臨床試驗機構進行現場管理的專業服務組織。
藥物警戒
用正提供貫穿產品整個生命周期的全方位藥物警戒服務。
數據管理與生物統計
北京和普潤醫學數據管理科技有限公司是用正醫藥的全資子公司,是一家致力于為制藥公司或醫藥研發機構提供數據服務的專業公司。
臨床監查與試驗管理
用正醫藥的臨床運營團隊均具備醫學、藥學專業背景,其中項目管理團隊平均行業經驗超過6年。
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